Im internationalen Wettbewerb ist die synergetische Aufstellung eines Unternehmens entscheidend. Die effiziente Gestaltung eines Qualitätsmanagementsystems, das Anforderungen verschiedener Zielmärkte erfüllt, kann dabei eine schwere Hürde sein.

Unsere ausführliche Beratung sowie unsere Erfahrung auf dem internationalen Markt ist hier besonders von Vorteil.

Wir bieten Ihnen kompetente Beratung und Unterstützung beim Aufbau und der Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems z.B. nach    EN ISO 13485:2016, CFR Title 21 Part 820 (Quality System Regulation- QSR ) und  Part 11 für Medizinprodukte sowie

GMP und CFR Title 21 Part 210, 211 ( current Good Manufacturing Practice - cGMP) für Kombinationsprodukte. 

Darüber hinaus beraten wir Sie auch in weiteren Bereichen. Gerne übernehmen wir unter anderem folgende Aufgaben für Sie:

• Implementierung, Sanierung, Update Ihres QM-Systems
• Auditierung Ihres QM-Systems (intern)
• Lieferantenaudits (extern)
• Dokumentation

 Falls Sie mehr Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne unter: medizintechnik@andreasstrauss.de  zur Verfügung und  freuen uns, Sie von unserer langjährigen Erfahrung überzeugen zu können!